Developing a Guidance Document for the testing of dissolution and dispersion stability of nanomaterials, and the use of the data for further environmental testing and assessment strategies : final report / by Jukka Ahtiainen (Drumsö Ecotoxicology Consultancy, Helsinki) ; on behalf of the German Environment Agency ; edited by: Section IV 2.2 Pharmaceuticals, Nanomaterials Dr. Doris Völker

Abstract

In this report the background, course and content of the development of an OECD Guidance Document (GD) for the testing of dissolution and dispersion stability of nanomaterials in the environment and the use of data on these endpoints for further environmental testing and assessment strategies is presented. The dissolution (rate) and dispersion stability of nanomaterials are considered as main drivers determining environmental fate and behavior in the environment. There is already an OECD Test Guideline (TG) 318 on dispersion stability of nanomaterials in the environment, and an OECD TG on dissolution (rate) of nanomaterials in the environment is still under development. As no specific OECD TG for dissolution for nanomaterials is available, the GD integrates methods meaningful for nanomaterials present from science or available by OECD TG/GDs. Also regards to TG318 for dispersion stability, more information on data presentation and interpretation is added to the GD. Furthermore, important interim guidance on testing heteroagglomeration of nanomaterials in the environment is given. The report also presents the importance of this GD for environmental assessment of nanomaterials as well as gives an insight into the regulatory implications it may have in future. The final GD was adopted by OECD Working Group of National Co-ordinators of the OECD Test Guidelines Programme (WNT) in April 2020 and can be found at the webpages of the OECD Test Guideline Programme upon publication.

Dieser Bericht präsentiert den Hintergrund, Ablauf und die Inhalte zur Entwicklung eines OECD Leitfadens für die Untersuchung von Löslichkeit und Dispersionsstabilität von Nanomaterialien in der Umwelt und die Nutzung der dadurch gewonnenen Daten für weitere Umweltuntersuchungen und Umweltbewertungsstrategien. Die Löslichkeit(srate) und Dispersionsstabilität werden als die wichtigsten Treiber des Umweltverhaltens und –schicksals von Nanomaterialien in der Umwelt angesehen. Zur Bestimmung der Dispersionsstabilität von Nanomaterialien in der Umwelt liegt bereits die OECD Prüfrichtlinie (TG) 318 vor. Eine OECD Prüfrichtlinie zur Bestimmung der Löslichkeit(srate) von Nanomaterialien in der Umwelt befindet sich derzeit noch in der Entwicklung. Da noch keine solche OECD Prüfrichtlinie zur Bestimmung der Löslichkeit(-rate) für Nanomaterialien zur Verfügung steht, wurden in den Leitfaden solche Methoden aus Wissenschaft und vorliegenden OECD TG/GDs aufgenommen, die für Nanomaterialien als sinnvoll erachtet werden. Zur Unterstützung der Anwendung der OECD TG 318 sind zusätzliche Informationen zur Präsentation und Interpretation von Daten zur Dispersionsstabilität in den Leitfaden eingebracht worden. Darüber hinaus werden im Leitfaden vorläufige Anleitungen gegeben, wie Heteroagglomeration von Nanomaterialien in der Umwelt bestimmt werden kann.