Assessment of impacts of a European register of products containing nanomaterials / by Andreas Hermann, Mark-Oliver Diesner (Öko-Institut e.V., Freiberg), Jochen Abel, Craig Hawthorne, Alexander Greßmann (BiPRO) ; on behalf of the Federal Environment Agency (Germany) ; study performed by: Öko-Institut e.V. ; edited by: Section IV 2.2 Pharmaceuticals, Washing and Cleaning Agents Dr.-Ing. Kathrin Schwirn

Abstract

The implementation of a nanoproduct register as an instrument to increase the transparency on the use of nanomaterials in the EU and to ensure the regulatory oversight on nanomaterials has been discussed for quite a time. Reasons to implement a register are the uncertainties concerning the evaluation of the possible risks of nanomaterials for human health and the environment and the lack of knowledge of consumers and authorities regarding the use and concentration of nanomaterials in products. In June 2012 the German Federal Environment Agency has published a "Concept of a European Register of Products Containing Nanomaterials" (ENPR). According to the concept the manufacturer and importer of nanomaterial containing products with a likely exposure of nanomaterials to human beings and the environment should notify them to a single European register. It is the aim of this study to analyze the impacts of such an ENPR. Therefore sectors and companies concerned by an ENPR were identified and the number of notifiers and notifications, categories of substances, concerned mixtures and articles were estimated. Based on that result the administrative costs for notifiers and the competent authority for an ENPR were quantified and the benefits of an ENPR for public authorities, consumers and notifiers described.

Die Einführung eines Nanoproduktregisters als ein Instrument zur Verbesserung der Transparenz über die Verwendung von Nanomaterialien in der EU und zur Gewährleistung des regulatorischen Überblicks über Nanomaterialien wird schon seit einiger Zeit diskutiert. Gründe dafür sind die Unsicherheiten in der Bewertung möglicher Risiken für menschliche Gesundheit und die Umwelt und das Informationsdefizit der Behörden und Konsumenten im Hinblick auf die Konzentration von Nanomaterialien in Produkten. Im Juni 2012 hat das Umweltbundesamt ein "Konzept für ein europäisches Register für nanomaterialhaltige Produkte" (ENPR) veröffentlicht. Das Konzept sieht vor, dass Hersteller und Importeure von bestimmten Nanoprodukten, bei denen eine Exposition von Menschen und der Umwelt mit Nanomaterialien möglich ist, diese in einem europäischen Register notifizieren. Es ist das Ziel dieser Studie, die Folgen eines solchen ENPR abzuschätzen. Dazu wurden die betroffenen Sektoren und Unternehmen ermittelt und die Anzahl der Notifizierer, Notifizierungen, Stoffkategorien, Gemische und Erzeugnisse bewertet. Basierend auf diesen Ergebnissen wurden die administrativen Kosten für die Notifizierer und der registerführenden Behörde quantifiziert sowie die Vorteile des ENPR für Behörden, Konsumenten und Notifizierer beschrieben.